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Messaggio importante: attenzione alle truffe di impersonificazione

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Qual è la cura per un modello sanitario europeo in crisi?

Tra il 60% e l’80% dei principi attivi farmaceutici sono prodotti al di fuori dell’UE[1]. La pandemia di COVID-19 ha messo in luce la fragilità di queste catene di fornitura globali, soprattutto nel settore farmaceutico e delle apparecchiature medicali. Più di recente, la guerra in Ucraina e i più ampi mutamenti geopolitici hanno ulteriormente esposto queste vulnerabilità. L'Europa si trova ora ad affrontare una sfida di ampio respiro: preservare la resilienza e l'autonomia del proprio modello sanitario in un mondo sempre più frammentato.

 

Un sistema sotto attacco

Per decenni l’Europa ha beneficiato della globalizzazione delle catene di fornitura. Così facendo, l'Europa, leader globale nella produzione di farmaci fino al 1950[2], ha progressivamente esternalizzato l'approvvigionamento di molti prodotti sanitari essenziali, dagli antibiotici agli anestetici, fino ai dispositivi di protezione di base. La pandemia ha evidenziato il rischio e il costo sociale di questo modello. La carenza di farmaci essenziali, tra cui antibiotici, anestetici e farmaci per la terapia intensiva, ha messo in luce la vulnerabilità dei sistemi sanitari europei e ha dimostrato come l’accesso ai farmaci di base sia una questione di sicurezza strategica tanto quanto di salute pubblica.

  • Ken Van Weyenberg - Head of Client Portfolio Management Equity
    Ken Van Weyenberg
    Head of Client Portfolio Management Equity
  • Quentin Duquesne, CFA, CAIA  European Equity Analyst – Fund Manager
    Quentin Duquesne, CFA, CAIA
    European Equity Analyst – Fund Manager

Anche il settore sanitario si è trovato coinvolto in un dilemma geopolitico a seguito delle recenti iniziative dell'amministrazione statunitense. Due misure in particolare – i dazi previsti dalla sezione 232 e il principio della “nazione più favorita” (MFN) – hanno modificato il panorama farmaceutico:

  • Dazi previsti dalla sezione 232: introdotti con un decreto presidenziale dell’aprile 2026, questi dazi si applicano a una serie di importazioni di prodotti farmaceutici, compresi i principi attivi farmaceutici (API). Oltre a tutelare l'approvvigionamento interno, tali misure mirano a favorire il ritorno della produzione farmaceutica negli Stati Uniti.
  • La politica dei prezzi basata sul principio della “nazione più favorita” (MFN) mira ad allineare i prezzi dei farmaci negli Stati Uniti ai prezzi più bassi praticati in mercati sviluppati comparabili. Tuttavia, tale approccio trascura le differenze fondamentali tra i sistemi sanitari statunitensi ed europei, tra cui i modelli di finanziamento, le strutture assicurative e i livelli di copertura universale.
  • I prezzi più elevati dei farmaci negli Stati Uniti non si sono tradotti in modo sistematico in una maggiore innovazione: tra il 2016 e il 2020, il settore ha speso 577 miliardi di dollari in riacquisti di azioni proprie e dividendi, contro i 521 miliardi di dollari destinati a ricerca e sviluppo[3]. Gli Stati Uniti e la Nuova Zelanda rimangono inoltre gli unici paesi che consentono la pubblicità farmaceutica rivolta direttamente ai consumatori, il che comporta costi aggiuntivi che potrebbero, in ultima analisi, riflettersi sui prezzi.

Queste politiche sollevano questioni più ampie sulla sovranità sanitaria in Europa. I tentativi dei governi stranieri di influenzare i modelli europei in materia di prezzi, produzione e innovazione attraverso le politiche commerciali ed economiche mettono in discussione alcuni dei principi fondamentali su cui si basano i sistemi sanitari europei.

La sicurezza dell'approvvigionamento e le pressioni geopolitiche evidenziano l'urgente necessità che l'Europa decida se dispone della volontà e del quadro di riferimento necessari per salvaguardare il proprio modello sanitario.

 

Attacchi dall'interno

Gli Stati membri dell'UE forniscono servizi sanitari di vario tipo a oltre il 90% della propria popolazione[4]. Tuttavia, al di là delle accuse rivolte all’esterno del blocco, le minacce potenzialmente più insidiose alla sovranità sanitaria europea potrebbero derivare da debolezze strutturali interne:

  • i deficit di bilancio e l’ascesa del populismo in tutta Europa hanno recentemente esercitato pressioni sul settore sanitario, costringendolo a tagliare, rinviare o razionare le cure.
  • Politiche ben intenzionate come il Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR) e il Regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro (IVDR), entrati in vigore rispettivamente nel 2021 e nel 2022, hanno comportato difficoltà di adeguamento per il settore, ritardi nelle certificazioni e una riduzione dei lanci di prodotti.[5]
  • La persistente frammentazione tra gli Stati membri continua a minare la competitività. Per alcuni farmaci, i produttori devono negoziare separatamente i prezzi, i rimborsi e le procedure di valutazione con un massimo di 27 singoli Stati membri per ottenere un ampio accesso al mercato.[6]

Un approccio europeo ambizioso

Il periodo che va dalla fine del 2025 alla metà del 2026 è stato il più intenso per quanto riguarda la politica sanitaria europea nell’arco di una generazione. In circa sei mesi, l’UE ha intrapreso azioni simultanee in materia di riforma del settore farmaceutico, sicurezza delle catene di fornitura, regolamentazione dei dispositivi medici, biotecnologie e dati sanitari[7], una densità legislativa che riflette sia l’urgenza della sfida alla sovranità sia un consenso politico che si è cristallizzato a partire dalla pandemia.

Il traguardo più recente e significativo è stata rappresentato dagli accordi politici provvisori raggiunti nel maggio 2026[8] tra il Parlamento europeo e il Consiglio dell’UE in merito alla legge sui medicinali essenziali. Tale accordo rappresenta una tappa fondamentale nell'ambito degli sforzi dell'UE volti a prevenire la carenza di medicinali essenziali, a ridurre la dipendenza delle catene di fornitura dai paesi terzi e a rafforzare la competitività del settore farmaceutico europeo. Il settore rimane uno dei punti di forza industriali strategici dell’Europa, con oltre 900.000 occupati diretti[9] e un valore della produzione annua di oltre 400 miliardi di euro[10], ma la sua quota nella produzione farmaceutica globale e negli investimenti in ricerca e sviluppo è gradualmente diminuita rispetto agli Stati Uniti e ad alcune regioni dell’Asia.

 

Come riusciamo a sfruttare questa dinamica in Candriam

Il chiaro obiettivo dell'UE di rafforzare la propria sovranità sanitaria offre numerose opportunità di investimento in aziende che contribuiranno a questa ambizione e beneficeranno di varie forme di sostegno finanziario.

Il segmento farmaceutico e biotecnologico rappresenta uno dei casi più evidenti, dato il suo ruolo centrale nel promuovere la ricerca e lo sviluppo e l'innovazione nel campo delle terapie innovative. Questi settori stanno inoltre svolgendo un ruolo fondamentale nello sviluppo e nel mantenimento delle capacità produttive nel continente. Una serie di provvedimenti legislativi ha gettato le basi per incentivare le imprese, come ad esempio la legge dell’UE sulle biotecnologie o le normative farmaceutiche recentemente modificate.

I farmaci generici e i biosimilari costituiscono le fondamenta della sovranità sanitaria europea. Svolgono un ruolo fondamentale nel ridurre la dipendenza dai farmaci delle aziende farmaceutiche statunitensi e nel garantire che i nostri sistemi sanitari rimangano accessibili e ben riforniti. Il segmento potrebbe inoltre beneficiare del quadro normativo dell’UE in materia di medicinali critici.

Le CDMO e il settore dei bioprocessi stanno costruendo le infrastrutture dell'industria farmaceutica europea. Consentono ai governi di riportare la produzione dei principi attivi farmaceutici (API) nel proprio territorio e di diversificare le fonti di approvvigionamento, riducendo la dipendenza dai paesi asiatici.

La diagnostica, l’imaging medico e le apparecchiature medtech di alta gamma costituiscono elementi strategici per la sicurezza sanitaria europea. Queste aziende consentono al continente di mantenere un vantaggio competitivo e fungono da moneta di scambio nei negoziati geopolitici.

Conclusioni

La strada verso l'autonomia sanitaria europea è ancora lunga. Il percorso è ancora agli inizi, ma sta ormai prendendo forma. Per la prima volta assistiamo a un chiaro impegno da parte dell’UE a ridurre le dipendenze più critiche e a ripensare i propri processi normativi e di incentivazione alla luce di una situazione internazionale in evoluzione. In Candriam, sosteniamo questa nuova ambizione e siamo convinti che possa offrire opportunità d'investimento positive.

[1] Potential measures to facilitate the production of active pharmaceutical ingredients (APIs)
[2] ibid
[3] COR Staff Report - Pharmaceutical Industry Buybacks Dividends Compared to Research.pdf
[4] Population coverage for healthcare: Health at a Glance: Europe 2024 | OECD
[5] Fonte: MedTech Europe – A regulatory system at a crossroads
[6] Fonte: La causa principale dell’indisponibilità e dei ritardi nell’accesso ai farmaci innovativi: ridurre i tempi necessari affinché i pazienti possano accedere ai farmaci innovativi, aprile 2024
[7] Fonte: Commissione europea, dicembre 2025
[8] Legge sui medicinali critici: il Consiglio e il Parlamento raggiungono un accordo provvisorio - Consilium
[9] Fonte: The Pharmaceutical Industry in Figures 2025
[10] ibid

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