¿Cuál es la cura para un modelo sanitario europeo enfermo?
Entre el 60 % y el 80 % de los ingredientes farmacéuticos activos se producen fuera de la UE[1]. La pandemia de COVID-19 expuso la fragilidad de las cadenas de suministro mundiales, especialmente en productos farmacéuticos y equipos médicos. Más recientemente, la guerra en Ucrania y los cambios geopolíticos más amplios han expuesto aún más estas vulnerabilidades. Europa se enfrenta ahora a un gran reto: preservar la resiliencia y la autonomía de su modelo sanitario en un mundo cada vez más fragmentado.
Un sistema bajo presión
Europa se ha beneficiado de las cadenas de suministro globalizadas durante décadas. De este modo, como líder mundial en la fabricación de medicamentos hasta la década de los 50[2], subcontrató gradualmente el suministro de muchos productos sanitarios esenciales, desde antibióticos y anestésicos hasta equipos de protección básicos. La pandemia puso de relieve el riesgo y el coste social de este modelo. La escasez de medicamentos esenciales, incluidos antibióticos, anestésicos y medicamentos de cuidados intensivos, puso de manifiesto la vulnerabilidad de los sistemas sanitarios europeos y demostró que el acceso a medicamentos básicos es una cuestión tanto de seguridad estratégica como de salud pública.
La sanidad también se ha visto envuelta en un enigma geopolítico debido a las recientes iniciativas políticas del gobierno estadounidense. Concretamente, los aranceles de la sección 232 y la política de la nación más favorecida (MFN) han alterado el panorama farmacéutico:
- Aranceles de la sección 232: introducidos en virtud de una orden ejecutiva de abril de 2026, estos aranceles se aplican a una serie de importaciones farmacéuticas, incluidos los ingredientes farmacéuticos activos (IFA). Además de proteger la oferta nacional, pretenden fomentar la relocalización de la fabricación farmacéutica a Estados Unidos.
- Los precios de la política de la nación más favorecida (MFN) buscan alinear los precios de los medicamentos en Estados Unidos con los precios más bajos pagados en mercados desarrollados comparables. Sin embargo, no se tienen en cuenta las diferencias fundamentales entre los sistemas sanitarios estadounidenses y europeos, incluidos los modelos de financiación, las estructuras de seguros y los niveles de cobertura universal.
- El aumento de los precios de los medicamentos en Estados Unidos no se ha traducido sistemáticamente en una mayor innovación: entre 2016 y 2020, el sector gastó 577 000 millones de dólares en recompras de acciones y dividendos, frente a 521 000 millones de dólares en I+D[3]. Estados Unidos y Nueva Zelanda también siguen siendo los únicos países que permiten la publicidad farmacéutica directamente al consumidor, lo que añade unos costes que en última instancia pueden reflejarse en los precios.
Estas políticas plantean cuestiones más amplias sobre la soberanía sanitaria en Europa. Los esfuerzos de los gobiernos extranjeros por influir en los modelos europeos de precios, fabricación e innovación a través de políticas comerciales y económicas cuestionan algunos de los principios fundamentales sobre los que se construyen los sistemas sanitarios europeos.
La seguridad del suministro y las presiones geopolíticas ponen de relieve la urgente necesidad de que Europa decida si tiene la voluntad y el marco necesarios para salvaguardar su modelo sanitario.
Presiones internas
Los miembros de la UE prestan algún tipo de servicio sanitario a más del 90 % de su población[4]. Sin embargo, más allá de buscar culpables fuera del bloque, las posibles amenazas más insidiosas para la soberanía sanitaria europea podrían provenir de debilidades estructurales internas:
- Los déficits presupuestarios y el auge del populismo en toda Europa han ejercido recientemente presión sobre la sanidad para recortar, aplazar o racionar la asistencia.
- Las políticas bienintencionadas, como el Reglamento de la UE sobre los productos sanitarios y el Reglamento sobre diagnóstico in vitro, que entraron en vigor en 2021 y 2022 respectivamente, provocaron dificultades de adaptación en la industria, retrasos en las certificaciones y una reducción en el lanzamiento de productos.[5]
- La persistente fragmentación entre los Estados miembros sigue socavando la competitividad. En el caso de algunos medicamentos, los fabricantes deben negociar por separado los procesos de fijación de precios, reembolso y evaluación con hasta 27 Estados miembros individuales para conseguir un acceso amplio al mercado.[6]
Un enfoque europeo ambicioso
El periodo comprendido entre finales de 2025 y mediados de 2026 ha sido el más activo de la política sanitaria europea de esta generación. Durante aproximadamente seis meses, la UE ha avanzado simultáneamente en la reforma farmacéutica, la seguridad de la cadena de suministro, la regulación de los dispositivos médicos, la biotecnología y los datos sanitarios[7], una densidad legislativa que refleja tanto la urgencia del reto de soberanía como un consenso político que se ha materializado desde la pandemia.
El hito más reciente y significativo fueron los acuerdos políticos provisionales de mayo de 2026[8] entre el Parlamento Europeo y el Consejo de la UE sobre la Ley de Medicamentos Críticos. Este acuerdo constituye un hito significativo en los esfuerzos de la UE por prevenir la escasez de medicamentos esenciales, reducir la dependencia de las cadenas de suministro de países externos y reforzar la competitividad del sector farmacéutico europeo. El sector sigue siendo uno de los puntos fuertes industriales estratégicos de Europa, ya que emplea directamente a más de 900 000 personas[9] y genera más de 400 000 millones de euros[10] en valor de producción anual, pero su participación en la fabricación farmacéutica mundial y la inversión en I+D ha disminuido gradualmente en comparación con Estados Unidos y algunos países de Asia.
Cómo lo reflejamos en Candriam
El claro objetivo de la UE de reforzar su soberanía sanitaria ofrece numerosas oportunidades de inversión en empresas que contribuirán a esta ambición y se beneficiarán de diversas formas de apoyo financiero.
El segmento farmacéutico y biotecnológico es uno de los ámbitos más obvios, dado su papel central en el fomento de la I+D y la innovación en nuevas terapias. También están desempeñando un papel clave a través de la creación y el mantenimiento de la capacidad de fabricación en el continente. Una serie de artículos legislativos han sentado las bases para incentivar a empresas, como la Ley Biotecnológica de la UE o las legislaciones farmacéuticas recientemente modificadas.
Los medicamentos genéricos y biosimilares son los pilares de la soberanía sanitaria europea. Desempeñan un papel fundamental a la hora de reducir la dependencia de los medicamentos innovadores estadounidenses y conseguir que nuestros sistemas sigan siendo asequibles y bien suministrados. El segmento también puede beneficiarse del marco de la Ley de Medicamentos Críticos de la UE.
Las CDMO y el bioprocesamiento están construyendo la infraestructura de la industria farmacéutica europea. Permiten a los gobiernos relocalizar los ingredientes farmacéuticos activos (IFA) y diversificar la oferta fuera de los países asiáticos.
El diagnóstico, la imagen médica y los equipos de tecnología médica avanzada son hardware estratégico para la seguridad sanitaria europea. Esas empresas permiten al continente mantener una vanguardia y servir de ficha de negociación para las negociaciones geopolíticas
Conclusión
El camino hacia la autonomía sanitaria europea sigue siendo largo. El viaje acaba de empezar, pero ya está tomando forma. Por primera vez, vemos un compromiso claro de la UE para reducir las dependencias más críticas y reconsiderar sus procesos de regulación e incentivos a la luz de la cambiante situación internacional. En Candriam, respaldamos esta nueva ambición y estamos convencidos de que ofrece oportunidades de inversión positivas.
[1] Posibles medidas para facilitar la producción de ingredientes farmacéuticos activos (IFA)
[2] Ibidem
[3] Informe de los servicios del COR: Pharmaceutical Industry Buybacks Dividends Compared to Research.pdf
[4] Cobertura sanitaria de la población: Panorama de la Salud: Europa 2024 | OCDE
[5] Fuente: MedTech Europe – A regulatory system at a crossroads
[6] Fuente: La causa principal de la falta de disponibilidad y el retraso de los medicamentos innovadores: Reducción del tiempo hasta que los pacientes tengan acceso a medicamentos innovadores, abril de 2024
[7] Fuente: Comisión Europea, diciembre de 2025
[8] Ley de Medicamentos Críticos: El Consejo y el Parlamento alcanzan un acuerdo provisional - Consilium
[9] Fuente: La industria farmacéutica en cifras 2025
[10] Ibidem
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