Dopo anni di incertezza, il settore delle biotecnologie mostra chiari segnali di ripresa. I timori politici si sono attenuati, l'innovazione resta forte e le principali aziende farmaceutiche sono tornate sulla strada delle acquisizioni. Con l'accelerazione nel lancio di nuovi prodotti, valutazioni interessanti e un miglioramento del sentiment, gli investitori potrebbero trovarsi di fronte alle prime fasi di un nuovo ciclo di crescita.
Che differenza può fare un anno! Lo scorso anno, il ciclo elettorale statunitense aveva accentuato l'incertezza, spingendo gli investitori a rimanere in disparte e portando il Nasdaq Biotechnology Index (NBI) ai minimi da diversi anni. Le preoccupazioni riguardo alla politica sanitaria statunitense, ai dazi e alla stabilità operativa della FDA hanno pesato fortemente sulle valutazioni.
Oggi, questo contesto è cambiato in modo significativo. L'incertezza politica è stata superata e i fondamentali sono tornati al centro dell'attenzione. I timori relativi alla carenza di personale della FDA si sono rivelati infondati: l'agenzia resta pienamente operativa e ha rilasciato approvazioni a un ritmo simile a quello del 2024[1]. I dazi hanno un impatto minimo su un settore con margini strutturalmente elevati, soprattutto perché le aziende continuano a investire nella capacità produttiva degli Stati Uniti.
Il prezzo dei farmaci è stato il maggiore ostacolo, ma anche in questo caso è stata ripristinata la chiarezza. Pfizer ha aperto la strada raggiungendo un accordo con l'amministrazione volto ad armonizzare i prezzi dei farmaci negli Stati Uniti con quelli di altri mercati sviluppati, riducendo al contempo le inefficienze attraverso modelli direct-to-consumer*. Fondamentalmente, ciò non ha richiesto revisioni alle previsioni degli utili. Questo conferma che il potere di determinazione dei prezzi del settore rimane intatto, il che è fondamentale nel modello di business delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Altre società hanno seguito l'esempio, eliminando la minaccia a breve termine di una riforma dei prezzi dirompente e consentendo agli investitori di rifocalizzarsi sui fondamentali. Ciò si è riflesso in un ulteriore aumento del prezzo delle azioni di Eli Lilly, che nell'accordo ha anche ottenuto un prezzo vantaggioso per la vendita all'ingrosso dei propri prodotti contro l'obesità. Ciò ha portato Eli Lilly a superare per la prima volta il traguardo di 1.000 miliardi di dollari di capitalizzazione di mercato per un'azienda farmaceutica.[2]
Gli investimenti in biotecnologia sono spesso visti attraverso la lente di eventi binari - letture cliniche, decisioni normative o catalizzatori di M&A. Questi fattori continuano ad avere importanza, ma il settore è sempre più caratterizzato da aziende che commercializzano con successo i propri prodotti e si espandono a livello globale.
Il cambiamento è solo all'inizio. L'attuale gruppo di aziende biofarmaceutiche emergenti è più ampio e diversificato rispetto alle generazioni precedenti e un elevato numero di esse dimostra una forte capacità di lancio e una crescita accelerata dei ricavi. Nel nostro portafoglio di biotecnologie, le stime di consenso indicano un CAGR dei ricavi a doppia cifra per i prossimi anni, una crescita che raramente si riscontra altrove nei mercati pubblici.
Diversi cambiamenti strutturali stanno sostenendo questa trasformazione. La rapida adozione dell'IA nella ricerca preclinica e nello sviluppo di sperimentazioni cliniche sta riducendo il tempo necessario per portare le molecole sul mercato. I progressi nei modelli commerciali digitali consentono alle aziende di raggiungere i mercati globali senza il pesante onere dei costi fissi tradizionalmente associati alle grandi forze di vendita. Nel frattempo, gli investitori sono diventati più disciplinati, premiando le aziende che danno priorità alle attività ad alto valore e si concentrano su un'allocazione efficiente del capitale. Di conseguenza, le aziende biotecnologiche stanno attirando sempre più non solo specialisti del settore, ma anche investitori tradizionali alla ricerca di nuove opportunità di crescita.
La biotecnologia è stata il motore dell'innovazione farmaceutica. Si stima che l’85% delle approvazioni di farmaci negli Stati Uniti nel 2024 provenisse da società biotecnologiche[3]. Non sorprende che le grandi aziende farmaceutiche (che entro il 2033 dovranno affrontare la scadenza di brevetti per un valore di circa 400 miliardi di dollari[4]) stiano puntando in modo aggressivo sulle pipeline biotecnologiche per colmare il vuoto.
Con l'attenuarsi dei timori politici, il settore farmaceutico ha accelerato la conclusione di accordi. Negli ultimi mesi si è registrato un aumento sia del numero che dell'entità delle operazioni, tra cui una rara guerra di offerte tra Novo Nordisk e Pfizer per Metsera, a dimostrazione dell'urgenza di assicurarsi asset differenziati. È importante sottolineare che i bilanci restano eccezionalmente solidi, con una capacità complessiva di acquisizioni pari a 1.200 miliardi di USD[5]. Data l’entità delle imminenti scadenze dei brevetti, riteniamo che questo sia solo l’inizio di un ciclo di fusioni e acquisizioni.
La flessione del settore negli ultimi quattro anni ha agito da potente filtro darwiniano. Di fronte a condizioni finanziarie più rigide e tassi di interesse più elevati, le aziende sono state costrette a razionalizzare le pipeline, concentrare le risorse sulle attività più promettenti ed esplorare canali di finanziamento alternativi. Molte aziende più deboli sono state acquisite, si sono fuse o sono uscite del tutto dal mercato.
Il risultato è una serie di opportunità più sane, più concentrate e di qualità superiore. I tassi di successo clinico sono migliorati negli ultimi trimestri, riflettendo una maggiore attenzione ai programmi in fase avanzata e commercialmente rilevanti. Nei mercati privati, la creazione di imprese è rallentata e il capitale è diventato più selettivo, convogliando le risorse verso aziende con percorsi di sviluppo più chiari che richiedono un forte sostegno da parte degli investitori interni e un potenziale di creazione di valore più solido, sostenuto da prospettive di fusioni e acquisizioni positive, che probabilmente aprirà la strada a IPO di alta qualità nel 2026. Una razionalizzazione simile si è verificata anche dal lato degli investitori, con molti “turisti” che hanno abbandonato il settore, contribuendo a una maggiore stabilità della base azionaria.
Il 2025 ha segnato una svolta decisiva per il settore delle biotecnologie, con le aziende che hanno registrato una forte ripresa dopo valutazioni storicamente depresse (gli indici azionari biotecnologici erano scesi di circa il 55-60%[6] dal picco del 2021 ai minimi del 2023, prima dell'inizio della recente ripresa). I rapporti tra valore aziendale e liquidità** sono risaliti da poco più di 1 alla fine del primo trimestre (ovvero il minimo degli ultimi 25 anni), tornando ai livelli mediani storici di 2,7[7]. La rinnovata visibilità sul fronte politico, unita ai miglioramenti a livello settoriale nella produttività scientifica e nell'esecuzione commerciale, ha creato un terreno fertile per un nuovo ciclo di crescita.
Il settore biotech si distingue come uno dei pochi in grado di generare una crescita dei ricavi a doppia cifra, sostanzialmente indipendente dal ciclo economico generale. Con il lancio di numerosi prodotti ancora nelle fasi iniziali, una nuova ondata di fusioni e acquisizioni che sta prendendo slancio e un panorama industriale strutturalmente migliorato, riteniamo che il settore sia ben posizionato per ottenere performance durature nei prossimi anni.
*Modelli direct-to-consumer: i produttori aggirano gli intermediari tradizionali, quali i PBM (Pharmacy Benefit Managers), le assicurazioni tradizionali e i distributori farmaceutici, per coinvolgere direttamente i pazienti.
**Il rapporto tra valore aziendale e liquidità misura il valore che gli investitori attribuiscono alle attività non monetarie di un'azienda biotecnologica. Un rapporto pari a 1 significa che metà del valore dell'impresa è costituito da liquidità; quindi, alla pipeline o ai prodotti commerciali viene attribuito un valore molto limitato. La mediana degli ultimi 27 anni è di 2,7.
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